W jaki sposób weryfikowana jest skuteczność i bezpieczeństwo leków?


Oceń artykuł Zobacz ranking
Przepisz powyższy kod i oceń artykuł »
2017-04-20
Rynek farmaceutyczny rozwija się niesamowitym tempie. Koncerny notują stale wzrastające zyski, pomimo ogromnych wydatków przeznaczanych na reklamę. Czy jednak zdajemy sobie sprawę z tego, jakie procedury muszą zostać wykonane, zanim lek zostanie wprowadzony do obrotu?

Badania kliniczne i obserwacyjne

Zamów artykuły sponsorowane na serwisie Kafito.pl w kilka minut, poprzez platformę Link Buildingu np.:

Przeczytaj również:

Najbardziej wiarygodne dane na temat rzeczywistego działania leków pozyskiwane są w toku badań klinicznych. Wówczas środek medyczny jest podawany pacjentom, po czym oddziaływanie lecznicze oraz skutki uboczne poddaje się profesjonalnej analizie statystycznej. Badania kliniczne leków nie zawsze można jednak uznać za etyczne, gdyż zakładają one bezpośrednią ingerencję w organizmie człowieka.

W związku z powyższym jako alternatywę dla badań o charakterze klinicznym można wskazać badania obserwacyjne. Są to pomiary nieinterwencyjne, podczas których rola badacza polega jedynie na długotrwałej obserwacji skutku działania środka medycznego. Pomiary tego typu są jednak znacznie bardziej czasochłonne i wymagają w związku z tym ponoszenia wysokim kosztów.

Jak prowadzone są analizy biostatystyczne?

Przeprowadzenie analizy biostatystycznej wymaga wykorzystania zaawansowanych rejestrów medycznych, a następnie oprogramowania służącego automatycznemu wykonaniu testów. Statystyka medyczna to kluczowy etap zarówno w przypadku badania nieinterwencyjnego, jak i klinicznego.

Zwykle biostatystyka uwzględnia wykonanie między innymi analiz przeżywalności, testów ewolucyjnych, analiz koszykowych, a także testów korelacyjnych oraz prawdopodobieństwa statystycznego.

Nadesłał:

Danni1990

Wasze komentarze (0):


Przepisz kod:
Twój podpis:
System komentarzy dostarcza serwis eGadki.pl