Tiotropium Respimat poprawia czynność płuc u dzieci chorych na astmę
Tiotropium Respimat poprawia czynność płuc u dzieci* chorych na astmę w wieku 6 – 17 lat i jest dobrze tolerowany w porównaniu z placebo u dzieci w wieku 1 – 17 lat 1–5
· Wyniki nowego badania CanoTinA-asthma® wskazują, że dołączenie tiotropium Respimat® poprawia czynność płuc u dzieci w wieku 6 – 11 lat1,2
· Dodatkowe skumulowane dane potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tiotropium Respimat® u dzieci w wieku 6 – 17 lat3,4
· Profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat® u dzieci w wieku 1 – 5 lat jest spójny z profilem obserwowanym u starszych dzieci i dorosłych5
Bracknell, Wielka Brytania, wrzesień 2016 r.
Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła nowe wyniki badania fazy III CanoTinA-asthma® potwierdzające, że dołączenie tiotropium Respimat® do leczenia podtrzymującego znacząco poprawia czynność płuc mierzoną wartością wskaźnika FEV1(0–3h) w porównaniu z placebo (p < 0,0001) u dzieci w wieku 6 – 11 lat chorych na astmę oskrzelową. Wyniki te zostały przedstawione na Międzynarodowym Kongresie Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (European Respiratory Society, ERS) 2016 w Londynie.
Badaną interwencję stanowiło dołączenie tiotropium Respimat® do leczenia u dzieci przyjmujących w leczeniu podtrzymującym wziewny kortykosteroid (ICS) w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami1,2. W omawianym badaniu wykazano, że bezpieczeństwo i tolerancja tiotropium Respimat® są orównywalne z placebo1,2.
„Astma jest najczęstszą chorobą przewlekłą wieku dziecięcego, a u wielu dzieci wciąż występują objawy astmy pomimo stosowania leczenia podtrzymującego” — stwierdził profesor Christian Vogelberg z Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Dreźnie (Niemcy).
Nowa analiza skumulowanych danych z trzech badań, tj. VivaTinA-asthma®, RubaTinA-asthma® i PensieTinA-asthma®, również przedstawiona podczas kongresu ERS, wykazała, że profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat® dołączonego do leczenia podtrzymującego u dzieci w wieku 6 –17 lat jest www.boehringer-ingelheim.com
Piśmiennictwo
1. Schmidt, O. et al. (2016). Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma®) late-breaking efficacy abstract for ERS 2016.
2. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma®) late-breaking safety abstract for ERS 2016.
3. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety of tiotropium Respimat® add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. Study 205.444 (RubaTinA-asthma®), 205.456 (PensieTinA-asthma®), 205.446 (VivaTinA-asthma®) safety abstract for ERS 2016.
4. Hamelmann, E. et al. (2016). Tiotropium add-on therapy in adolescents with moderate asthma: J Allergy Clin Immunol. 2016; 138 (2): 441-450
5. Bisgaard, H. et al. (2016). Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. NinoTinA-asthma® safety and exacerbation abstract for ERS 2016.
6. Medicine.net. Definition of Peak expiratory flow. Accessed from: http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=24656. Last accessed August 2016.
7. Spiriva® Respimat® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20134l. Last accessed: August 2016.
8. WHO. (2016). Asthma. Retrieved from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/. Last accessed: August 2016.
9. Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, et al. GOAL Investigators Group. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170 (8): 836-44.
10. Partridge MR, Dal Negro RW, Olivieri D, et al. Understanding patients with asthma and COPD: insights from a European study. Prim Care Respir J 2011; 20 (3): 315-323.
11. Demoly P, Paggiaro P, Plaza V, et al. Prevalence of asthma control among adults in France, Germany, Italy, Spain and the UK. Eur Respir Rev 2009; 18: (112): 105–112.
12. Bateman ED, Reddel HK, Eriksson G, et al. Overall asthma control: the relationship between current control and future risk. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-8.
Relevant posters being presented at ERS 2016:
1. Bisgaard et al. Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. PA315, 4 Sept, 08:30-10:30.
2. Vogelberg et al. Safety of tiotropium Respimat® add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1251, 4 Sept 12:50-14:40.
3. Hammelman et al. Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves PEF in participants aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1241, 4 Sept 12:40-14:40.
4. Schmidt et al. Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. PA4398, 6 Sept 12:50-14:40.
5. Vogelberg et al. Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma.
PA4399, 6 Sept 12:50-14:40.
Nadesłał:
primum_pr
|